企业简介:浙江百泰科生物工程有限公司,是一家专业从事基因工程医药产品研发的企业,经过近三年的发展,打造了一支30多人的专业科技研发队伍。汇聚了生物制药多个领域的专业人才,并拥有高效液相色谱、气相色谱、高速冷冻离心机、红外色谱仪、层析系统、冷冻干燥机、超滤机等科研设备。近日,记者采访了公司研发部负责人孙天玮。
记者:孙经理,你好。目前百泰科生物主要研发方向是什么?
孙天玮:主要是治疗骨质疏松药品重组HAS-PTH(1-34)融合蛋白,这款产品是美国礼来公司生产的利帕特肽PTH(1-34)的全面提升。在2006年我们刚开始研发的时候,这款药在国内还是空白,国外也只有美国礼来公司一家企业生产,我们要做的研究是国际前沿的。
记者:企业为什么选择这样一款国内空白、国外尚处于科研改进阶段的产品来做深度研发?
孙天玮:故事是这样,浙江大学药学院的陈枢青教授,是我们公司的技术副总经理,他在留学美国期间,发现美国虽然有这样一款药,但其缺陷比较明显。药效只有1至2小时,每天必须注射一次,不仅价格昂贵,也增加了病人的痛苦。看准产品的科研价值,在2006年,由陈教授牵头,组建百泰科生物把产品研发从高校“转至”企业。
记者:目前正在研发的这款药有哪些优点,可以有效克服美国这款药的缺陷吗?
孙天玮:公司在研发这款新药时就有意识的针对美国产品的缺陷。我们研发的这款新药具备四大优势:第一,药效时间长。礼来公司的产品药效只有短短1至2小时,而我们的产品可以达到一周。第二,产能大。我们采用酵母工程菌,与礼来公司采用大肠杆菌相比,可以在同等条件下放大十倍产量。第三,工艺简单,在我们生产的过程中不需要做剖菌处理,生产速度大大加快。第四,产品不会产生内毒素,没有任何副作用。
记者:百泰科决定针对美国产品缺陷进行自主研发时有没有十足的把握能够研发成功?
孙天玮:新药的研发周期在10年以上,这期间的商业风险不言而喻。周期长、风险大、资金需求大是医药产业的特点,产品的有效性、安全性都要经过反复的试验鉴定,这其中任意一个环节出现问题,药品研究计划都可能流产。并且,当时这种药在国内研发经验几乎为零,也没有资料供参考。虽然只能通过理论和实验室科研来论证产品的有效性、安全性,但我们非常有信心完成这项科研。
记者:你们的信心来自哪里?
孙天玮:来自我们的团队。我们有一支30多人组成的科研团队,虽然人数不多,但专家不少。如公司总经理林殿海,毕业于中科院微生物所,20多年来一直从事基因工程新药的开发,曾参与研制的四个品种新药成功上市。另外, 陈枢青教授、吕向阳博士、宇学锋博士等都是生物制药领域的权威专家。有这样一支团队,我们信心十足。 |